14/11/2011
אני שמח לעדכן כי לאחר תקופה בה שווק התכשיר (סינמט) באופן זמני לפי תקנה 29(א)(3), עודכן הרישום של התכשיר Sinemet CR המתווה לטיפול בתסמינים של מחלת הפרקינסון, והוא ישוב וישווק מעתה באריזה ישראלית.

התכשיר יובא לאחרונה בהתאם לתקנה 29(א)(3) לאחר ובשל שינוי שנעשה במקור האספקה של אחד משני החומרים הפעילים של התכשיר. כיום לאחר שהשינוי במקור האספקה האמור אושר על ידי משרד הבריאות ועודכן רישומו של התכשיר, התכשיר ייובא כתכשיר רשום, ולא יהיה עוד צורך באישור לפי תקנה 29(א)(3).
יצויין כי מקור האספקה של החומר הפעיל של התכשיר הרשום שישווק מעתה, זהה לזה של התכשיר שיובא עד כה לפי תקנה 29(א)(3). וכן כי לא חל שינוי בהרכבו או באיכותו של התכשיר.

התכשיר יהיה זמין בקרוב בכל בתי המרקחת וקופות החולים, כפוף למרשם רופא.
שם התכשיר נותר ללא שינוי –   Sinemet CR, וישווק באריזה המכילה 30 טבליות.
לקבלת מידע נוסף ניתן לפנות לחברת MSD בטלפון 09-9533333

בברכה,
יואב שכטר
מנהל קשרי חוץ